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ASSURITY PLUS FOR CATS 1 PIPETA

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FÓRMULA

Cada 1 ml del producto contiene:

Selamectina                               60 mg

Sarolaner                                   10 mg

Excipientes c.b.p./c.s.p.              1.0 ml

DESCRIPCIÓN

Revolution® Plus (solución tópica de selamectina y sarolaner) solución tópica para gatos (felinos domésticos) está disponible como una solución de incolora a amarilla lista para usar, en tubos de una dosis para el tratamiento tópico (dérmico) de gatos y gatitos de ocho (8) semanas de edad o mayores. El contenido de cada tubo está formulado para administrar un mínimo de 6.0 mg/kg de peso corporal de selamectina y 1.0 mg/kg de peso corporal de sarolaner.

INDICACIONES

Revolution® Plus es un medicamento recomendado para usar en gatos y gatitos de 8 semanas de edad o mayores; con las siguientes indicaciones:

  • Tratamiento de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis), tratamiento de infestaciones por garrapatas (Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma maculatum, Dermacentro variabilis, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus), así como tratamiento de infestaciones por piojos masticadores (Felicola subrostratus).
  • Se puede usar como parte de una estrategia de tratamiento de la dermatitis alérgica por pulgas (DAP).
  • Tratamiento de filariasis causada por Dirofilaria immitis.
  • Tratamiento de ácaros del oído (Otodectes cynotis).
  • Tratamiento de infecciones por nematodos intestinales (Toxocara cati y Ancylostoma tubaeforme).

El programa de desparasitación podrá variar dependiendo de la región, la temporada, así como el ciclo de cada parásito, por lo que es muy importante que el Médico Veterinario realice una adecuada examinación clínica y posteriormente prescriba este producto únicamente en caso de ser necesario; considerando el análisis de los resultados emitidos por un laboratorio de diagnóstico, sus conocimientos farmacólogios (farmacocinética y farmacodinamia) y siempre siguiendo estrictamente las indicaciones del producto. No administrar este producto sin haber considerado lo antes descrito, ya que no está indicado para su uso en la prevención de enfermedades. Se deberá administrar una dosis y posteriormente el Médico Veterinario deberá realizar una nueva evaluación para determinar la duración del tratamiento

DOSIS / ADMINISTRACIÓN

    • Revolution® Plus se debe administrar en un solo sitio (aplicación tópica), de acuerdo a lo descrito en la administración, una vez al mes, según la tabla siguiente (correspondiente a un mínimo de 6.0 mg/kg de peso corporal de selamectina y 1.0 mg/kg de peso corporal de sarolaner).
    PESO CORPORAL DEL GATO (Kg)Contenido del tubo (ml)Concentración y número de tubos a administrar
    Revolution® Plus 15 mg/2.5 mg (tapa amarilla)Revolution® Plus 30 mg/5mg (tapa anaranjada)
    ≤2.5 kg0.251
    > 2.5 - 50.5
    		1
    > 5 - 10
    		Combinación apropiada de tubos
    > 10
    		Combinación apropiada de tubos
    • Presione con fuerza la tapa hacia abajo, para romper el sello del tubo de Revolution® Plus; se escuchará un "CLICK", confirmando que la tapa rompió el sello. Retire la tapa y revise que la punta del tubo esté abierta. Para administrar el producto, separe el pelo del lomo del animal en la base del cuello, frente a las escápulas, hsata eu la piel sea visible. Coloque la punta del tubo en la piel y apriete el tubo 3 o 4 veces para vaciar todo el contenido directamente en un sitio. Mantenga el tubo apretado y arrástrelo para alejarlo del líquido, levante el tubo para retirarlo. Revise que el tubo esté vacío.
    • No masajee el producto en la piel. Debido al contenido del alcohol isopropílico, no se debe aplicar sobre piel abierta o heridas. Evite el contacto del producto con los dedos. No aplique el producto si el pelo del animal está mojado. En algunos gatos se puede observar pelo tieso, pegado o descolorido, o inclso un residuo como polvo en el sitio de aplicación. Estos efectos son temporales y no afectan la seguridad ni la efectividad del producto.
    Pulgas(Ctenocephalides felis)
     
    Para un control óptimo de las infestaciones por pulgas, se recomineda administrar Revolution® Plus en intervalos mensuales, y durante la temporada de pulgas, según la situación epidemiológica local. Revolution® Plus tiene una acción inmediata de eliminación continua contra nuevas infestaciones de pulgas durante 5 semanas. Después de su administración, Revolution® Plus empieza a actuar en 6 horas, eliminando a las pulgas adultas en el animal dentro de 24 horas, no se producen huevos viables y también elimina las larvas /que se encuentran solo en el ambiente). Como resultado de su actividad ovicida y larvicida, Revolution® Plus detiene la reproducción de las pulgas, rompe el ciclo de vida de la pulga y ayuda en el manejo de infestaciones por pulgas existentes en el ambiente en áreas a las que el animal tiene acceso.
     
    Garrapatas 
     
    Después de su administración, Revolution® Plus tiene un efecto acaricida total a las 24 horas y persistente durante 5 semanas contra Rhipicephalus sanguineus, Dermacentro variabilis, Ixodes scapularis, Ixodes ricinus e Ixodes hexagonus; y durante 4 semas contra Amblyomma maculatum y Dermacentro reticulatus.
    Piojos masticadores
     
    Se debe a una dosis de Revolution® Plus para el tratamiento de Felicola subrostratus.
     
    Tratamiento de la enfermedad por el gusano del corazón(filariasis)
     
    Este producto se debe administrar para minimizar la oportunidad de que se desarrolle la Dirofilaria adulta.
    Selamectina, uno de los ingredientes activos de Revolution® Plus, es un producto de la clase de las lactonas macrocíclicas. Estos compuestos evitan de manera efectiva el desarrollo de larvas de Dirofilaria immitis a gusanos adultos cuando se administran en gatos en un periodo de un mes después de la infección con las larvas infecciosas de Dirofilaria immitis (L-III). El producto elimina efectivamente la etapa tisular de las larvas de la filariasis durante un mes después de la infección.
     
    Tratamiento de infecciones por nematodos gastrointestinales 
     
    Se debe administrar una sola dosis del producto. La necesidad de repetir el tratamineto y la frecuencia con la que se debe hacer, la determinará el Médico Veterinario que lo prescribe.
     
    Tratamiento de los ácaros del oído(Otodectes cynotis):
     
    Se debe administrar una sola dosis del producto. La necesidad de repetir el tratamiento y la frecuencia con la que se debe hacer, la determinará el Médico Veterinario que lo prescribe.
     
    Tratamiento de los ácaros del oído(Otodectes cynotis):
     
    Se debe administrar una sola dosis del producto. No administrar en el canal auditivo. Para determinar si se requiere de una segunda administración, consulte al Médico Veterinario para que haga un examen 30 días después del tratamiento.
     
EFECTOS SECUNDARIOS
  • Experiencias en mercados extranjeros: El uso de este producto puede provocar un prurito leve y transitorio, así como alopecia de leve a moderada en el sitio de aplicación. Es posible observar eritema y salivación.
     
FARMACOLOGÍA CLÍNICA
  • Después de la administración tópica de Revolution® Plus la selamectina y el sarolaner se absorben bien, con una biodisponibilidad media de 40.5% y 57.9%, respectivamente. En gatos, la selamectina y el sarolaner son compuestos de bajo aclaramiento, con valores de vida media prolongados de 12.5 días y 41.5 días, respectivamente, después de la administración tópica.
     
MODO DE ACCIÓN
  • Revolution® Plus contiene dos ingredientes farmacéuticos activos, selamectina y sarolaner. La selamectina es un compuesto semi-sintético de la clase de la avermectina.
     
    La selamectina paraliza y/o elimina una amplia variedad de parásitos invertebrados a través de interferir en la conducción del canal de cloro, causando una interrupción en la neurotransmisión normal. Esto inhibe la actividad eléctrica de las células nerviosas en los nematodos y las células musculares de los artrópodos, causando parálisis y/o muerte. La selamectina tiene actividad adulticida, ovicida y larvicida contra las pulgas. Por lo tanto, rompe de manera efectiva el ciclo de la pulga matando los adultos (en el animal), previniendo la eclosión de los huevos (en el animal y su ambiente) y matando las larvas (sólo en el ambiente). El excremento de las pulgas cae de las mascotas tratadas con selamectina matan los huevos y larvas de las pulgas que no se habían expuesto previamente a la selamectina, por lo que pueden ayudar a controlar las infestaciones de pulgas en el ambiente en áreas a las que el animal tiene acceso. La selamectina es activa contra las pulgas adultas (Ctenocephalides felis), los ácaros (Otodectes cynotis), y los nematodos gastrointestinales (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme). También se ha demostrado su actividad contra filariasis (D. immitis).
     
    Sarolaner es un acaricida e insecticida que pertenece a la familia de la isoxazolina. El objetivo primario de acción del sarolaner en insectos y ácaros es el bloqueo funcional de los canales de cloro ligados al ligando (receptores GABA y receptores glutamato). Sarolaner bloquea los canales de cloruro ligados a los receptores GABA y glutamato en el sistema nervioso de insectos y ácaros. La interrupción de estos receptores por el sarolaner evita la captación de iones cloruro por los canales de iones GABA y glutamato, lo que resulta en un incremento en la estimulación nerviosa y la muerte del parásito diana.
     
    Sarolaner exhibe una mayor potencia funcional para bloquear los receptores en los insectos/ácaros en comparación con los receptores de los mamíferos. Sarolaner es activo contra las pulgas adultas (Ctenocephalides felis), contra varias especies de garrapatas, como Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus e Ixodes ricinus.
     
EFECTIVIDAD

  • Tratamiento de pulgas:

    En un estudio de laboratorio controlado, un solo tratamiento con Revolution® Plus tuvo una eficacia del 100% en 24 horas contra una infestación existente, y una eficacia del 100% en 24 horas contra las re-infestaciones semanales con C. felis durante al menos 35 días después del tratamiento.

    Otro estudio exploró la producción de huevos, la eclosión de los huevos y la aparición de pulgas adultas, y Revolution® Plus prácticamente redujo la producción de huevos, la eclosión de los huevos y la aparición de pulgas adultas en un 100% contra una infestación existente y contras las re-infestaciones semanales durante 35 días.

    En otro estudio de laboratorio controlado para evaluar la velocidad de la acción para eliminar C. felis, Revolution® Plus brindó un inicio rápido de la eficacia con una reducción significativa en la media geométrica de los conteos de pulgas adultas vivas dentro de las 12 horas después del tratamiento y con una reducción del 98.1% dentro de las 24 horas. Para re-infestaciones subsecuentes, se habían reducido significativamente los conteos de garrapatas vivas a las 6 horas del tratamiento y se había alcanzado la eficacia al 100% a las 24 horas durante 35 días.

    Los gatos con signos de dermatitis alérgica por pulgas mostraron una mejora del 91.2% en alopecia, una mejora del 96.4% en dermatitis/piodermatitis, una mejora del 100% en el prurito, el eritema y las pápulas, y una mejora del 86.7% en las escamas, como resultado directo de la eliminación de las pulgas de los animales y del ambiente.

    Tratamiento de garrapatas:

    Rhipicephalus sanguineus: Un solo tratamiento con Revolution® Plus tuvo una efiacia del 100% dentro de las 48 horas contra una infestación existente y una eficacia ≥ 94.9% contra las re-infestaciones semanales con R. sanguineus durante al menos 35 días despues del tratamiento. Así, Revolution® Plus  administrado una vez por vía tópica brindó tratamiento de garrpatas R. sanguineus durante al menos 5 semanas.

    En estudios de laboratorio controlados, Revolution® Plus demostró una efectividad de al menos 97.3% 48 horas después de la dosificación contra infestaciones existentes de 4 especies de garrapatas (Dermacentro variabilis, Ixodes scapularis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagunus). Se mantuvo una efectividad continua de al menos 97.4% contra las re-infestaciones semanales de las 4 especies durante 35 días.

    En estudios de laboratorio controlados, demostró una efectividad del 100% 48 horas después de la dosificación contra infestaciones existentes de 2 especies de garrapatas (Amblyomma maculatum, Dermacentor reticulatus). Se mantuvo una efectividad continua de al menos 96.3% contra las re-infestaciones semanales de las 2 especies durante 28 días.

    En un estudio de laboratorio controlado para evaluar la velocidad de acción para eliminar I. ricinus, Revolution® Plus brindó un inicio rápido de la eficacia con una reducción significativa en la media geométrica en los conteos de garrapatas vivas dentro de las 24 horas después del tratamiento, con una reducción del 99.3%. Para re-infestaciones subsecuentes, los conteos de garrapatas vivas se redujeron significativamente a las 12 horas y se alcanzó una eficacia ≥97.9% dentro de las 24 horas durante 22 días.

    Tratamiento de los piojos masticadores:

    Un estudio de laboratorio con gatos infestados con piojos, demostró que la Selamectina eliminó a los piojos por 42 días después de un tratamiento, en comparación con los gatos a los que se les administró un placebo.

    Dos estudios de laboratorio fueron conducidos en gatos.

    Tratamiento de la filariasis (gusano del corazón):

    En dos estudios de laboratorio controlados, una sola dosis de Revolution® Plus fue 100% efectiva evitando el desarrollo de filariasis en gatos inoculados con larvas infecciosas de D. immits 30 días antes del tratamiento.

    Control de los ácaros del oído:

    En dos estudios de laboratorio controlados, una sola dosis por vía tópica de Revolution® Plus contra los ácaros del oído, un solo tratamiento por vía tópica con Revolution® Plus redujo los conteos totales de O. cynotis en 99.3% a los 30 días del tratamiento, sin reacciones adversas relacionadas con el tratamiento.

    Tratamientos de nematodos:

    En dos estudios de laboratorio controlados, una sola dosis por vía tópica de Revolution® Plus resultó en una eficacia  >99% conta infecciones existentes de Ancylostoma tubaeforme y Toxocara cati.

SEGURIDAD

  • En un estudio de seguridad controlado, donde gatos de 8 semanas de edad recbieron hasta 5 veces la dosis máxima recomendada de 2/12mg/kg (sarolaner/selamectina), mensualmente durante 8 meses.

    Revolution® Plus fue bien tolerado y no se registraron efectos secundarios relacionados con el producto.

    En estudios de campo controlados, Revolution® Plus se usó concurrentemente con otros medicamentos como vacunas, antihelmínticos, antibióticos y antiinflamatorios. No se observaron reacciones adversas por el uso concurrente de Revolution® Plus con otros medicamentos.

PRECAUCIONES / ADVERTENCIAS

  • Sarolaner uno de los ingredientes de Revolution® Plus, es un miembro de la clase de las isoxazolinas. Esta clase ha sido asociada con reacciones adversas neurológicas, incluyendo tremores, ataxia y convulsiones. Han sido reportadas reacciones adversas neurológicas en gatos que recibieron fármacos de la clase de las isoxazolinas, aún en gatos sin historial de desórdenees neurológicos. Utilizar con precaución en gatos con historial de desórdenes neurológicos.

    • El uso seguro de Revolution® Plus no ha sido evaluado en gatos de menos de 8 semanas de edad.
    • No es para uso en humanos. En humanos, puede irritar la piel y los ojos.
    • El uso seguro de Revolution® Plus no ha sido evaluado en animales de cría, durante la gestación y la lactancia.
    • Revolution® Plus contiene alcohol isopropílico y el conservador hidroxitolueno butilado (BHT). En raras ocasiones, se han reportado reacciones como ronchas, picazón y enrojecimiento de la piel en humanos después del contacto dérmico accidental con la solución tópica de selamectina. Las personas con hipersensibilidad conocida a la solución tópica de selamectina deben tener precaución o consultar a un profesional de la salud antes de aplicar este producto a un gato.
    • Lávese las manos después de usar y quite inmediatamente cualquier producto que haya entrado en contacto con la piel usando agua y jabón.
    • Si existe contacto con los ojos, enjuague los ojos copiosamente con agua; si usa lentes de contacto, enjuague los ojos primero, luego quítese los lentes de contacto y continúe enjuagando durante 5-10 minutos y busque atención médica.
    • En caso de ingestión por un ser humano, póngase en contacto inmediatamente con un médico.
    • Producto inflamable. Mantenga apartado del calor, las chispas y la llama abierta u otras fuentes de ignición.
    • Su venta requiere receta médica.
    • Consulte al Médico Veterinario.

Especificaciones para ASSURITY PLUS FOR CATS 1 PIPETA

PRESENTACION 0,4 ml o 0,8 ml